Na Heptech, nosso objetivo é aproveitar nossa experiência e recursos utilizando pesquisa científica rigorosa no desenvolvimento de produtos farmacêuticos inovadores. A jornada para comercializar esses produtos depende de sua maturidade tecnológica, conhecimento de mercado e aspectos inovadores do medicamento.

Produtos altamente disruptivos geralmente exigem estudos regulatórios extensos para avaliar rigorosamente sua segurança e eficácia, juntamente com detalhes abrangentes sobre processos de fabricação e protocolos de estratégia de ensaio.

Heparina Bovina Segura

Este projeto está focado em aproveitar nossa tecnologia inovadora para produzir lotes piloto de Heparina Bovina Segura (SBH) crua e como Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA). SBH, uma Heparina Bovina de qualidade aprimorada, tem efeito clínico e tolerabilidade iguais à versão suína, podendo ser usada como medicamento intercambiável com a heparina suína (produto referência). A rota de comercialização para SBH varia de acordo com o mercado, podendo mudar conforme critérios regulatórios regionais específicos. Para oportunidades de investimento ou parceria na produção de SBH, convidamos você a entrar em contato com a Heptech.

‚ÄúEnoxaparina‚ÄĚ Bovina

Este projeto inovador se concentra no desenvolvimento da primeira heparina de baixo peso molecular de origem bovina (B-LMWH). Na Heptech, desenvolvemos em escala laboratorial uma LMWH bovina econ√īmica vi√°vel e que tem caracter√≠sticas farmacopeicas iguais √†s da heparina su√≠na. Esta inova√ß√£o visa n√£o apenas mitigar o risco de escassez de enoxaparina, mas tamb√©m atender √†s necessidades das comunidades mu√ßulmanas que buscam produtos m√©dicos n√£o su√≠nos. As pr√≥ximas fases desta empreitada envolvem a coleta de dados pr√©-cl√≠nicos, elabora√ß√£o de detalhes de fabrica√ß√£o e prepara√ß√£o de protocolos de ensaios cl√≠nicos. Estas s√£o etapas iniciais cruciais para a submiss√£o de aplica√ß√Ķes a √≥rg√£os reguladores em novos mercados.

Heparina Antimetast√°tica N√£o Anticoagulante

Pesquisa e desenvolvimento em heparina bovina b√°sica revelaram uma fra√ß√£o com estrutura diferenciada que exibe baixa atividade anticoagulante. Esta Heparina Bovina de Baixa Atividade Anticoagulante (LABH) demonstrou efic√°cia na inibi√ß√£o do crescimento tumoral e met√°stase em modelos animais, sem o risco de efeitos colaterais hemorr√°gicos. Atualmente, este produto de P&D est√° sendo extensivamente estudado para elucidar seu exato mecanismo de a√ß√£o e para determinar sua aplicabilidade potencial em v√°rios tipos de c√Ęncer. Como produto fundamentalmente inovador, LABH necessita de financiamento adicional. Consequentemente, a Heptech est√° ativamente buscando um parceiro de desenvolvimento para avan√ßar neste trabalho pioneiro.