ENNa Heptech, nosso objetivo é aproveitar nossa experiência e recursos utilizando pesquisa científica rigorosa no desenvolvimento de produtos farmacêuticos inovadores. A jornada para comercializar esses produtos depende de sua maturidade tecnológica, conhecimento de mercado e aspectos inovadores do medicamento.
Produtos altamente disruptivos geralmente exigem estudos regulatórios extensos para avaliar rigorosamente sua segurança e eficácia, juntamente com detalhes abrangentes sobre processos de fabricação e protocolos de estratégia de ensaio.
Heparina Bovina Segura
Este projeto está focado em aproveitar nossa tecnologia inovadora para produzir lotes piloto de Heparina Bovina Segura (SBH) crua e como Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA). SBH, uma Heparina Bovina de qualidade aprimorada, tem efeito clínico e tolerabilidade iguais à versão suína, podendo ser usada como medicamento intercambiável com a heparina suína (produto referência). A rota de comercialização para SBH varia de acordo com o mercado, podendo mudar conforme critérios regulatórios regionais específicos. Para oportunidades de investimento ou parceria na produção de SBH, convidamos você a entrar em contato com a Heptech.
“Enoxaparina” Bovina
Este projeto inovador se concentra no desenvolvimento da primeira heparina de baixo peso molecular de origem bovina (B-LMWH). Na Heptech, desenvolvemos em escala laboratorial uma LMWH bovina econômica viável e que tem características farmacopeicas iguais às da heparina suína. Esta inovação visa não apenas mitigar o risco de escassez de enoxaparina, mas também atender às necessidades das comunidades muçulmanas que buscam produtos médicos não suínos. As próximas fases desta empreitada envolvem a coleta de dados pré-clínicos, elaboração de detalhes de fabricação e preparação de protocolos de ensaios clínicos. Estas são etapas iniciais cruciais para a submissão de aplicações a órgãos reguladores em novos mercados.
Heparina Antimetastática Não Anticoagulante
Pesquisa e desenvolvimento em heparina bovina básica revelaram uma fração com estrutura diferenciada que exibe baixa atividade anticoagulante. Esta Heparina Bovina de Baixa Atividade Anticoagulante (LABH) demonstrou eficácia na inibição do crescimento tumoral e metástase em modelos animais, sem o risco de efeitos colaterais hemorrágicos. Atualmente, este produto de P&D está sendo extensivamente estudado para elucidar seu exato mecanismo de ação e para determinar sua aplicabilidade potencial em vários tipos de câncer. Como produto fundamentalmente inovador, LABH necessita de financiamento adicional. Consequentemente, a Heptech está ativamente buscando um parceiro de desenvolvimento para avançar neste trabalho pioneiro.
