{"id":1024,"date":"2023-09-13T17:33:33","date_gmt":"2023-09-13T20:33:33","guid":{"rendered":"https:\/\/heptech.com.br\/?page_id=1024"},"modified":"2024-01-25T15:40:09","modified_gmt":"2024-01-25T18:40:09","slug":"rd-projects","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/heptech.com.br\/pb\/rd-projects\/","title":{"rendered":"Projetos de P&D"},"content":{"rendered":"

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Na Heptech, nosso objetivo \u00e9 aproveitar nossa experi\u00eancia e recursos utilizando pesquisa cient\u00edfica rigorosa no desenvolvimento de produtos farmac\u00eauticos inovadores. A jornada para comercializar esses produtos depende de sua maturidade tecnol\u00f3gica, conhecimento de mercado e aspectos inovadores do medicamento.<\/p>\n

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Produtos altamente disruptivos geralmente exigem estudos regulat\u00f3rios extensos para avaliar rigorosamente sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, juntamente com detalhes abrangentes sobre processos de fabrica\u00e7\u00e3o e protocolos de estrat\u00e9gia de ensaio.<\/p>\n

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Este projeto est\u00e1 focado em aproveitar nossa tecnologia inovadora para produzir lotes piloto de Heparina Bovina Segura (SBH) crua e como Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA). SBH, uma Heparina Bovina de qualidade aprimorada, tem efeito cl\u00ednico e tolerabilidade iguais \u00e0 vers\u00e3o su\u00edna, podendo ser usada como medicamento intercambi\u00e1vel com a heparina su\u00edna (produto refer\u00eancia). A rota de comercializa\u00e7\u00e3o para SBH varia de acordo com o mercado, podendo mudar conforme crit\u00e9rios regulat\u00f3rios regionais espec\u00edficos. Para oportunidades de investimento ou parceria na produ\u00e7\u00e3o de SBH, convidamos voc\u00ea a entrar em contato com a Heptech.<\/p>\n

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Este projeto inovador se concentra no desenvolvimento da primeira heparina de baixo peso molecular de origem bovina (B-LMWH). Na Heptech, desenvolvemos em escala laboratorial uma LMWH bovina econ\u00f4mica vi\u00e1vel e que tem caracter\u00edsticas farmacopeicas iguais \u00e0s da heparina su\u00edna. Esta inova\u00e7\u00e3o visa n\u00e3o apenas mitigar o risco de escassez de enoxaparina, mas tamb\u00e9m atender \u00e0s necessidades das comunidades mu\u00e7ulmanas que buscam produtos m\u00e9dicos n\u00e3o su\u00ednos. As pr\u00f3ximas fases desta empreitada envolvem a coleta de dados pr\u00e9-cl\u00ednicos, elabora\u00e7\u00e3o de detalhes de fabrica\u00e7\u00e3o e prepara\u00e7\u00e3o de protocolos de ensaios cl\u00ednicos. Estas s\u00e3o etapas iniciais cruciais para a submiss\u00e3o de aplica\u00e7\u00f5es a \u00f3rg\u00e3os reguladores em novos mercados.<\/p>\n

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Pesquisa e desenvolvimento em heparina bovina b\u00e1sica revelaram uma fra\u00e7\u00e3o com estrutura diferenciada que exibe baixa atividade anticoagulante. Esta Heparina Bovina de Baixa Atividade Anticoagulante (LABH) demonstrou efic\u00e1cia na inibi\u00e7\u00e3o do crescimento tumoral e met\u00e1stase em modelos animais, sem o risco de efeitos colaterais hemorr\u00e1gicos. Atualmente, este produto de P&D est\u00e1 sendo extensivamente estudado para elucidar seu exato mecanismo de a\u00e7\u00e3o e para determinar sua aplicabilidade potencial em v\u00e1rios tipos de c\u00e2ncer. Como produto fundamentalmente inovador, LABH necessita de financiamento adicional. Consequentemente, a Heptech est\u00e1 ativamente buscando um parceiro de desenvolvimento para avan\u00e7ar neste trabalho pioneiro.<\/p>\n

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